ترخیص کالای پزشکی از گمرک
با خدمات تخصصی و حقوقی واحد بازرگانی رهامکو
واردات و ترخیص کالای پزشکی از گمرک از مهم‌ترین و پیچیده‌ترین مراحل زنجیره تأمین کالا در حوزه سلامت، درمان و تجهیزات پزشکی است. نظر به ارتباط مستقیم این اقلام با سلامت جامعه، الزامات و حساسیت‌های قانونی و نظارتی در خصوص آن‌ها به‌مراتب بیش از سایر گروه‌های کالایی است. موفقیت در این مسیر مستلزم اشراف کامل بر ضوابط گمرکی، نحوه دریافت مجوزهای وزیرت بهداشت، انتخاب دقیق کد تعرفه HS و بهره‌مندی از تجربیات شرکت‌های حرفه‌ای ترخیص و مشاوره بازرگانی است.
ساختار حقوقی و مراحل قانونی ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک
فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی با نظارت ویژه و الزام به دریافت مجوزهای تخصصی از نهادهای ذی‌ربط انجام می‌شود. عدم رعایت هر یک از مراحل می‌تواند پیامدهای حقوقی، جریمه‌های سنگین و حتی مصادره یا مرجوعی کالا را در پی داشته باشد. واحد بازرگانی رهامکو با بهره‌گیری از تیم حقوقی و کارشناسی مجرب، تمامی مراحل زیر را بر اساس آخرین مقررات و بخشنامه‌ها پوشش می‌دهد:
۱. ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت
ابتدایی‌ترین گام، ثبت سفارش تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت وزارت صمت است. در این مرحله، اطلاعات تفصیلی کالا، کشور مبدأ، ماهیت و کاربری تجهیز، و اصالت شناسایی می‌گردد.
۲. اخذ مجوزهای تخصصی از وزارت بهداشت (اداره کل تجهیزات پزشکی)
اغلب تجهیزات پزشکی، مستلزم اخذ مجوز ورود (IMED) از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت هستند. این مجوز ضمانت تطابق با استانداردهای ملی و سلامت را ایجاد می‌کند.
۳. ارائه پیش‌فاکتور و تکمیل فرآیند ثبت سفارش نهایی
بارگذاری پیش‌فاکتور (Proforma Invoice) فروشنده خارجی و سایر اسناد مربوطه در سامانه تجارت و دریافت تأییدیه ثبت نهایی سفارش، لازمه حرکت به مرحله بعدی است.
۴. ارائه اسناد حمل و مدارک به گمرک، ارزیابی فنی و تعرفه‌ای
با ورود کالا به کشور، ارائه اسنادی همچون بارنامه، قبض انبار، فاکتور نهایی و مجوزهای مربوطه جهت ارزیابی فنی و محاسبه تعرفه گمرکی انجام می‌شود. تعیین تعرفه صحیح (HS Code) حیاتی‌ترین بخش این مرحله است.
۵. پرداخت حقوق گمرکی، عوارض و مالیات بر ارزش افزوده
محاسبه و پرداخت حقوق ورودی براساس ارزش CIF و سایر عوارض قانونی، پیش‌نیاز صدور مجوز خروج و ترخیص است. عدم تطابق ارزش‌گذاری یا تأخیر در پرداخت، تبعات حقوقی را به همراه دارد.
۶. انجام تشریفات نهایی و صدور مجوز ترخیص
پس از بررسی نهایی مدارک، پرداخت هزینه‌ها و تأیید اصالت اسناد، مجوز ترخیص گمرکی صادر و کالا با رعایت کلیه ضوابط حقوقی از انبار گمرک به مقصد تعیین‌شده منتقل می‌گردد.
توصیه حقوقی: واگذاری امور به افراد غیرمتخصصه ریسک جریمه، تأخیر، یا بروز مشکلات قانونی را چندین‌برابر افزایش خواهد داد.
اسناد و مدارک مورد نیاز جهت ترخیص کالای پزشکی
ترخیص قانونی تجهیزات پزشکی فقط با ارائه کامل و صحیح مدارک ذیل امکان‌پذیر است:
- پیش‌فاکتور (Proforma Invoice) معتبر شامل مشخصات دقیق کالا، قیمت واحد و مجموع
- بارنامه (Bill of Lading/Air Waybill) با جزئیات رسمی شرکت حمل و مسیر حمل
- ثبت سفارش تاییدشده از سامانه جامع تجارت
- مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED)؛ اساسی‌ترین سند جهت ورود کالاهای پزشکی
- گواهی مبدأ (Certificate of Origin) صادره توسط اتاق بازرگانی کشور مبدأ
- فاکتور نهایی خرید (Commercial Invoice)
- بیمه‌نامه حمل و نقل بین‌المللی (Insurance Certificate)
- اظهارنامه گمرکی تکمیل‌شده و ثبت‌شده در سامانه EPL
- قبض انبار رسمی گمرک
- مجوز ترخیص نهایی صادره از گمرک
نکته حقوقی: هر نوع نقص، دست‌کاری یا عدم انطباق مدارک می‌تواند منجر به توقیف کالا، جریمه‌های مالی سنگین و حتی پیگرد قانونی شود. تهیه و تکمیل مدارک صرفاً باید با همکاری شرکت‌های معتبر صورت گیرد.
تعرفه و محاسبه حقوق گمرکی تجهیزات پزشکی
- تعیین کد تعرفه بین‌المللی (HS Code):
پایه و اساس تعیین حقوق ورودی و عوارض و الزام به دریافت مجوزها، ثبت صحیح HS Code است.
- ارزش‌گذاری کالا بر مبنای CIF:
حقوق ورودی براساس فرمول (قیمت کالا + هزینه بیمه + هزینه حمل و نقل) محاسبه می‌شود.
- بررسی معافیت‌ها و تعرفه‌های ترجیحی:
برخی کالاهای پزشکی مصرفی با توجه به ماهیت درمانی، معافیت یا تعرفه ترجیحی دارند. تشخیص نهایی صرفاً توسط کارشناسان خبره ممکن است.
- پرداخت مالیات بر ارزش افزوده (VAT):
علاوه بر تعرفه‌های رسمی، مالیات10٪ بر ارزش افزوده بر کل ارزش کالا و هزینه‌های جانبی وضع می‌شود.
- هزینه‌های جانبی:
شامل انبارداری، هزینه‌های آزمایشگاهی، بازرسی وزارت بهداشت و کارمزد کارگزاری، که باید در محاسبات نهایی هزینه‌های ترخیص لحاظ شود.
توصیه حقوقی: هرگونه اشتباه در تعیین تعرفه یا کم‌اظهاری ارزش به منزله تخلف بوده و قابلیت پیگرد قانونی توسط گمرک را دارد.
نکات حقوقی و کلیدی برای تسریع در ترخیص کالای پزشکی
- تهیه و بررسی کامل کلیه اسناد پیش از ورود کالا
- تعیین صحیح و دقیق کد تعرفه گمرکی، بر پایه محتوا و عملکرد تجهیزات
- هماهنگی به‌موقع با اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر سازمان‌های نظارتی
- استفاده از خدمات تخصصی وکلای امور گمرکی و شرکت‌های بازرگانی مجرب
- پرداخت بدون تأخیر حقوق ورودی و مالیات‌های مقرر
- اعتبارسنجی و صحت‌سنجی مدارک حمل و نقل، بارنامه و فاکتورها
- پیگیری آنلاین وضعیت پرونده از طریق سامانه EPL و سامانه تجارت
- حفظ ارتباط مؤثر و مستمر با کارشناسان مسئول گمرک و سازمان بهداشت
- استفاده از ابزارهای دیجیتال جهت کنترل و کاهش ریسک تاخیر
خدمات حرفه‌ای واحد بازرگانی رهامکو در ترخیص کالای پزشکی
واحد بازرگانی رهامکو با تکیه بر سوابق درخشان، تسلط کامل بر مقررات روز و تیم وکلای معتبر حوزه بازرگانی، مجموعه کاملی از خدمات مشاوره حقوقی، ثبت و پیگیری اسناد، هماهنگی با مراجع ذی‌ربط و انجام کلیه امور اجرایی در سریع‌ترین و مطمئن‌ترین شکل ممکن ارائه می‌دهد.
- مشاوره تخصصی در انتخاب تعرفه و تهیه اسناد
- پیگیری مجوزهای IMED و استعلامات مرتبط
- انجام کلیه مراحل ثبت سفارش و همکاری مستقیم با وزارت بهداشت و گمرک
- ارائه راهکارهای بهینه جهت کاهش هزینه و ریسک‌های حقوقی
- ارائه گزارش لحظه‌ای وضعیت پرونده از سامانه EPL
- حضور مؤثر نمایندگان رهامکو در محل گمرک برای تسریع تشریفات
پرسش‌های متداول (FAQ)
- آیا تمامی تجهیزات پزشکی نیازمند اخذ مجوز وزارت بهداشت هستند؟
بله، تقریباً کلیه تجهیزات پزشکی پیش از ورود باید دارای مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت باشند و صرفاً برخی تجهیزات ساده ممکن است معاف باشند.
- مدت زمان فرآیند ترخیص کالای پزشکی چقدر است؟
در صورت تکمیل مدارک و اخذ مجوزها، معمولاً بین ۳ تا ۷ روز کاری؛ در غیر این صورت بسته به نوع مشکل، زمان افزایش می‌یابد.
- آیا امکان ترخیص کالا شخصاً توسط واردکننده وجود دارد؟
از نظر مقرراتی بله، اما به علت الزامات فنی و حقوقی بالا، استفاده از خدمات شرکت‌های تخصصی مانند واحد بازرگانی رهامکو اکیداً توصیه می‌شود.
- مهم‌ترین دلایل تاخیر یا توقف در ترخیص تجهیزات پزشکی چیست؟
نقص مدارک، نداشتن مجوز یا تطابق اسناد، ثبت سفارش ناقص یا واردکردن HS Code اشتباه عمده‌ترین دلایل هستند.
تماس با واحد بازرگانی رهامکو برای ترخیص کالای پزشکی
متخصصین واحد بازرگانی رهامکو با رویکردی حرفه‌ای، شفاف و مسئولانه، از مرحله ثبت سفارش تا تحویل قطعی کالا همراه شما خواهند بود.
تلفن تماس: ۰۳۱۳۱۳۳۱۸۹۵
واحد بازرگانی رهامکو – شریک حقوقی و تخصصی واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی شما